成都天银制药公司被收回药品GMP证书 本地药店已经下架其护肝片产品
记者昨日从四川省食药监局获悉,成都天银制药有限公司因涉嫌违法违规生产,被收回《药品GMP证书》,并被立案查处。目前,涉嫌违规违法生产的护肝片已经全面召回。
记者了解到,2014年2月25日,国家食药监总局、四川省食药监局对成都天银制药有限公司进行监督检查,发现该公司未按照药品GMP规范和工艺流程组织生产护肝片,无法保证药品质量,其产品可能贻误治疗或造成其他不合理危险,可能对人体健康产生潜在安全隐患。2月26日,四川省食药监局立即约谈了成都天银制药有限公司企业法定代表人,依法责令企业立即对2012年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施二级召回、收回《药品GMP证书》,并立案进行查处。
昨日,记者走访德仁堂、百信药房和博维康大药房等多家药店发现,零售药店已经对该药实施了下架。
记者从国家食药监局官网获悉,该护肝片于2010年10月25日获得批准生产,2011年1月1日获得GMP证书,GMP证书的有效期截至2015年12月31日。而此次被收回《药品GMP证书》,意味着该企业将不再具备生产护肝片的资格。待停产整顿完成后,才能再按照相关程序重新申请认证GMP。
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[相关:药品] [来源:成都日报] [作者:李霞] [编辑:成都热线 ]
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