吉利德首个丙肝泛基因型口服抗病毒药物索华迪在华上市

中国首个覆盖慢丙肝泛基因型的DAA药物，提供强效、简单的治愈

丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质是一种叫做NS5B RNA聚合酶，没有NS5B RNA聚合酶的参与，丙肝病毒无法实现复制。2013年，吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索华迪（索磷布韦），开创了无干扰素治疗慢丙肝的先河，通过强效抑制病毒复制[4]，实现丙肝的治愈。并且由于其所针对的NS5B位点不易产生耐药突变，因此索磷布韦耐药率更低，小于0.1%[5]。同时，其治疗仅需12-24周，每日一次口服使用，大大方便了患者治疗。

自2013年在美国获批以来，索磷布韦已在79个国家获批上市，以索磷布韦为基础的治疗方案已惠及全球150多万人，展示出独特的治疗优越性。得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进，索华迪在中国提交注册申请后获得优先审评审批，短短几个月后，国家食品药品监督管理总局就于2017年9月20日批准了该药上市。三期临床试验的主要研究者、北京大学人民医院、北京大学肝病研究所魏来教授分享了索华迪在中国进行的三期临床研究数据，并强调了其在治疗慢丙肝领域的突出优势：“我国慢丙肝患者的基因型除了1型外，还包括不少的2、3、6型2。临床研究表明，索磷布韦对基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高达92%-100%[6]，且药物相互作用小，较少影响患者同时服用的其他药物。”

北京大学人民医院、北京大学肝病研究所魏来教授

吉利德科学在中国

在中国，吉利德承诺用创新产品解决尚未满足的医疗需求。2007年进入中国以来，吉利德从药物生产起步，并逐步转型，于2016年在上海正式设立中国总部进行商业运营。2017年9月，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准吉利德索华迪（索磷布韦400mg）可作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分用于治疗慢性丙肝感染。索华迪也成为吉利德首个在华正式获批的丙肝治疗药物。除了来迪派韦索磷布韦，吉利德还在中国各地进行丙肝治疗单一片剂药物索磷布韦维帕他韦的临床试验。

关于吉利德科学

吉利德科学公司是一家致力于探索、研发和销售创新药物的生物制药公司，以解决未被满足的医疗需求。公司的使命是为重疾患者改善治疗方案。吉利德总部位于加利福尼亚州的福斯特城，并在全球30多个国家进行运营。

关于吉利德科学的更多信息，请访问公司官网www.gileadchina.com， 或关注公司官方微信号“ 吉利德科学”。

[1] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/zh/ 

[2] [3]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.丙型肝炎防治指南(2015年更新版).临床肝胆病杂志. 2015;31(12):1961-79

[4] Mcquaid T, et al. J Clin Transl Hepatol, 2015, 3(1):27-35.

[5] Gane EJ, et al.Hepatol Commun.2017;1(6):538-49

[6] Wei L, et al.APASL 2017, OP-242