成都首家符合中美欧GMP标准的先进抗体药物生产基地建成投产

建设国内一流的生物医药生产基地  

昨日，多特生物-抗体/ADC药物生产基地在成都医学城举行竣工投产仪式，该项目由四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利药业”）与GE医疗（通用电气医疗集团）携手打造。据悉，这标志着成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地建成投产。

竣工投产仪式现场      

带动成都医学城 抗体药物产业链的形成

据悉，多特抗体生产基地分两期建设，一期总投1.8亿，建设符合中、美、欧GMP标准的研发、中试及商业化生产的抗体车间，总面积6000平方米，主要用于多特异性抗体药物、抗体偶联药物（ADC）等创新抗体药物临床样品及商业化生产，今年4月建成投用。二期计划投资近7亿，拟建成第二期大规模产业化生产基地，预计2020年建成，力争2022年第1个创新抗体药物在中美两地上市。

此次，多特生物采用了GE医疗的一次性技术的生物制药生产线。GE医疗相关负责人介绍，GE医疗提供的基于生物工艺一次性技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台，能够帮助客户迅速配置cGMP生产能力。与传统设施相比，一次性生产平台极大降低了建设成本和周期，有助于加速研发药物进入临床和商业化生产的进程，提高合作伙伴生产能力及应对风险能力。

“近年来，我们通过可持续的创新研发平台和中外研发团队，打造了肿瘤抗体药物领域多样化、领先的在研产品线。此次借助GE医疗生物制药生产平台，我们将建成国内一流的生物医药生产基地，以更高的产能加速为患者带来更高品质、更可负担的创新型抗体药物。”四川百利天恒药业股份有限公司董事长朱义表示，百利药业抗体药物的创新发展，将带动产业园区高端人才和先进项目的引进，以及抗体药物产业链的形成，从而助推成都乃至西南地区生物制药产业升级。